۱۹سپتامبر ۲۰۲۵ - تحقیقات جدید(آزمایش Ver-A-T1D) که در نشست سالانه امسال انجمن اروپایی مطالعه دیابتEASD)-وین، ۱۵ تا ۱۹ سپتامبر) ارائه شد، نشان می دهد که وراپامیل آهسته رهش (۳۶۰ میلی گرم روزانه) می تواند تأثیر بالقوه ای بر عملکرد سلول های بتا در بزرگسالانی که دیابت نوع ۱ آنها به تازگی تشخیص داده شده است، داشته باشد. این مطالعه توسط پروفسور توماس آر. پیبر، از دانشگاه پزشکی گراتس در اتریش، به نمایندگی از گروه مطالعه Ver-A-T1D رهبری می شود.
دیابت نوع ۱ (T1D) یک بیماری خود ایمنی مزمن است که در آن سیستم ایمنی بدن به اشتباه به سلول های تولید کننده انسولین در پانکراس، به نام سلول های بتا، حمله کرده و آنها را از بین می برد. این امر منجر به تولید کم یا عدم تولید انسولین، هورمونی حیاتی برای تنظیم سطح قند خون، می شود. بدون انسولین کافی، گلوکز (قند) در جریان خون تجمع می یابد و باعث هایپرگلایسمی (قند خون بالا) می شود. دیابت نوع 1 معمولاً در دوران کودکی، نوجوانی یا اوایل بزرگسالی تشخیص داده می شود، اما می تواند در هر سنی رخ دهد. اکثر افراد مبتلا به این بیماری به سرعت به درمان جایگزین انسولین برای بقیه عمر خود نیاز پیدا می کنند.
مطالعات قبلی نشان داده اند که انواع خاصی از بیان بیش از حد پروتئین ها می تواند منجر به مرگ سلول های بتا شود و وراپامیل، یک مسدود کننده کانال کلسیم، می تواند از این بیان بیش از حد جلوگیری کند و بنابراین به طور بالقوه عملکرد سلول های بتا را حفظ کند. کارآزمایی Ver-A-T1D بررسی کرد که آیا وراپامیلآهسته رهش(360 میلی گرم روزانه) می تواند عملکرد سلول های بتا را در بزرگسالانی که دیابت نوع 1 آنها به تازگی تشخیص داده شده است، حفظ کند یا خیر. این مطالعه چند مرکزی اروپایی، تصادفی و کنترل شده با دارونما، 136 شرکت کننده را در 21 مکان در 6 کشور اروپایی (اتریش، بلژیک، فرانسه، آلمان، ایتالیا و بریتانیا) ثبت نام کرد و ثبت نام در ماه مه 2024 تکمیل شد.
وراپامیل، یک داروی شناخته شده برای فشار خون بالا و سایر بیماری های قلبی است که توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) و آژانس پزشکی اروپا(EMA) برای این منظور تأیید شده است. وراپامیل برای بیش از ۵دهه است که برای بزرگسالان و کودکان تجویز می شود.
نقطه پایانی اولیه، اندازه گیری پاسخ پپتید C تحریک شده (نشانگر عملکرد سلولهای بتا) در طول یک آزمایش تحمل ۲ساعته وعده غذایی مخلوط در ماه دوازدهم درمان بود. در حالی که این مطالعه به سختی از نظر آماری معنادار بود، روندهای دلگرم کننده ای را در جهت حفظ سلول های بتا با درمان با وراپامیل نشان داد.
نویسندگان یک تجزیه و تحلیل بر اساس پروتکل انجام دادند - تجزیه و تحلیلی که نتایج را برای کسانی که پروتکل مطالعه را به طور کامل دنبال کردند، با فرض بهترین سناریو برای یک درمان، ارائه می دهد، اما ممکن است نشان دهنده آنچه که هنگام استفاده گسترده تر از درمان اتفاق می افتد، نباشد. این تجزیه و تحلیل نتایج آماری معنی داری را به همراه داشت که نشان دهنده معقول بودن بیولوژیکی اثرات محافظتی وراپامیل است.
نتایج ثانویه، بهبود هموگلوبین گلیکوزیله(HbA1c -معیاری برای کنترل قند خون) فقط در شش ماه اول درمان بود. نیاز به انسولین و نظارت مداوم بر گلوکز، کنترل قند خون قابل مقایسه ای را بین گروه ها نشان داد. وراپامیل مشخصات ایمنی تثبیت شده ای را بدون هیچ گونه عوارض جانبی یا عوارض جانبی غیرمنتظره نشان داد. شایع ترین عوارض جانبی، بلوک دهلیزی بطنی یاAV درجه یک (یک مشکل خفیف ریتم قلب که به ندرت باعث علائم بالینی می شود) در 22 درصد از شرکت کنندگان، و برادی کاردی (ضربان قلب آهسته) در 16 درصد از شرکت کنندگانبودند که هر دو خفیف و با کاهش دوز قابل برگشت بودند.
مطالعه Ver-A-T1D با این فرض طراحی شده بود که افراد مبتلا به دیابت نوع ۱، بدون درمان، هر سال بخشی از توانایی تولید انسولین خود را از دست میدهند. انتظار میرفت کاهش سالانه حدود 0.18 واحد باشد، اما در واقع کاهش فقط 0.09 واحد بود؛ یعنی بیماری کندتر از حد انتظار پیش رفت. به همین دلیل، قدرت آماری مطالعه برای اثبات تأثیر واقعی درمان کافی نبود.
پروفسور پیبر، نتیجه گیری کرد: «مکانیسم منحصر به فرد غیر سرکوب کننده سیستم ایمنی، مشخصات ایمنی تثبیت شده و تحویل مقرون به صرفه، وراپامیل را هنوز هم به گزینه ای جذاب برای ترکیب با مداخلات تعدیل کننده سیستم ایمنی برای حفظ سلول های بتا در دیابت نوع ۱تبدیل می کند. گام مهم بعدی، تجزیه و تحلیل داده های پیگیری ۲۴ماهه Ver-A-T1Dخواهد بود تا دریابیم که ظرفیت تولید انسولین در بیماران ما بدون درمان چقدر خوب حفظ می شود. مهم تر از آن، در مطالعه تکمیلی Ver-A-Long، بیمارانی را که پس از آزمایش Ver-A-T1Dبه درمان با وراپامیل ادامه دادند، پیگیری خواهیم کرد. این امر اطلاعات بسیار مهمی در مورد حفظ طولانی مدت عملکرد سلول های بتا در طول سه سال، زمانی که وراپامیل به طور مداوم در افراد تازه تشخیص داده شده مبتلا به دیابت نوع ۱استفاده می شود، به ما می دهد. بر اساس نتایج مطالعه Ver-A-T1D، ما در حال حاضر نیز با همکارانمان در بریتانیا و استرالیا برای طراحی مجدد برنامه T1D-Plus خود همکاری می کنیم. در این کارآزمایی مهم، ما ترکیب وراپامیل را با عوامل تعدیل کننده سیستم ایمنی، با هدف توقف کامل پیشرفت دیابت نوع ۱ بررسی خواهیم کرد».
منبع:
https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/study-reports-potential-effects-of-verapamil-in-slowing-progression-of-type-1-diabetes-155516